製薬ソリューション

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ClinicalWorks4/PMS の機能、特長

■	データの確実性を確保
	きめ細かなパラメータ設定やチェック機能により、収集したデータの確実性を確保しています。 ● 患者管理
	中央登録方式全例方式など
	● 調査票管理
	調査票チェックリストの入力／出力回収／再調査など個々のステータスを調査票ごとに管理長期試験での一人の患者で複数の調査票が発生する場合に対応

再審査業務支援

■	手順の信頼性を確保
	担当者の役割定義とそれに応じたアラームの出力、定型的な帳票の作成、担当者への教育･訓練を通じて、手順の信頼性を確保します。
	アラーム出力定型一覧表作成教育･訓練管理
■	監査･査察への対応
	再審査調査の各段階で発生する業務データを確実に管理することにより、監査･査察へ対応します。
	プロジェクト管理調査管理実施施設管理契約管理

	ClinicalWorks4/PMS の機能構成

■	「大量の情報を」、「正しい方法で」、「正確に収集」する再審査業務をサポートします。
■	GPMSP を遵守するための３つの要素、「データの確実性確保」、「手順の信頼性確保」、「監査・査察対応」の実現をサポートします。

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